No solo a los adversarios, por perjudicar a los trabajadores estadounidenses
Por/By Andrei Iancu y David Kappos
El gobierno federal acaba de publicar su informe especial 301, que señala a los países extranjeros que privan a las empresas estadounidenses de miles de millones de dólares en ingresos —e impiden la creación de innumerables empleos en EE. UU.— al no proteger sus derechos de propiedad intelectual.
Consideremos cómo la Unión Europea modificó recientemente su legislación para acortar el período durante el cual los nuevos medicamentos pueden permanecer en el mercado sin competencia de imitadores, lo que limita la capacidad de las empresas biotecnológicas estadounidenses para recuperar la inversión realizada en el desarrollo de nuevos tratamientos.
La UE tampoco ha abandonado por completo su propuesta de permitir que los burócratas europeos fijen unilateralmente las tarifas de licencia para la tecnología transformadora que sustenta la infraestructura global de comunicaciones inalámbricas, incluyendo 5G, Wi-Fi y otras tecnologías estandarizadas.
El gobierno acertó al reconocer la creciente hostilidad de la UE hacia los derechos de propiedad intelectual de las empresas estadounidenses al incluirla en la Lista de Vigilancia del informe por primera vez en dos décadas.
Nuestros vecinos del norte y del sur también nos están fallando. México no protege adecuadamente los datos clínicos que las empresas generan —a un alto costo— para validar la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos. Además, su sistema para resolver disputas de patentes con el fin de promover la competencia de genéricos es ineficaz.
Mantenerlo en la Lista de Vigilancia Prioritaria habría impulsado este progreso; lamentablemente, el gobierno lo relegó a la Lista de Vigilancia.
El gobierno federal volvió a incluir a Canadá en la Lista de Vigilancia por incumplir los compromisos del T-MEC. Canadá utiliza su Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados para erosionar el valor de los medicamentos inventados en Estados Unidos. Y su Ley de Transmisión en Línea perjudica a los proveedores estadounidenses de servicios digitales.
Si bien el Reino Unido no se incluyó en el informe de este año, merecía un lugar en la Lista de Vigilancia. Sus tribunales ya pretenden tener la autoridad para establecer tarifas de licencia globales que cubran las patentes de Estados Unidos y otros países. También ha propuesto cambios en la resolución de disputas para la concesión de licencias de patentes esenciales para estándares que permitirían la infravaloración de las innovaciones de las empresas estadounidenses, lo que representa una marcada desviación de las políticas de otros países en este ámbito.
China sigue siendo uno de los principales infractores de los derechos de propiedad intelectual de los estadounidenses, razón por la cual figura nuevamente en la Lista de Vigilancia Prioritaria del informe.
Por ejemplo, los tribunales chinos han intentado cada vez más establecer tarifas estándar globales para la concesión de licencias de patentes esenciales, a menudo a niveles artificialmente bajos, que benefician a los fabricantes chinos y subestiman a los inventores occidentales.
También ha atacado a la industria biotecnológica estadounidense limitando el trato regulatorio favorable a los medicamentos comercializados por primera vez en China.
Al igual que México, el sistema de vinculación de patentes de China sigue siendo deficiente. Sus políticas actuales no brindan a las compañías farmacéuticas innovadoras el tiempo suficiente para resolver disputas de patentes antes de que los competidores genéricos ingresen al mercado, lo que otorga a los fabricantes chinos de genéricos una ventaja injusta a expensas de los innovadores estadounidenses.
India también permanece en la Lista de Vigilancia Prioritaria. Ha tomado algunas medidas limitadas para mejorar la protección de la propiedad intelectual, pero se necesitan reformas mucho más sustanciales.
Brasil, con sus demoras en la tramitación de patentes y su considerable acumulación administrativa que impide a los innovadores disfrutar de un período completo de protección de patentes, también permanece en la Lista de Vigilancia. El informe especial 301 de este año dio un paso significativo al denunciar las malas prácticas de adversarios y aliados dondequiera que ocurran. En última instancia, abordar estos problemas de frente es el primer paso hacia la reforma.
Andrei Iancu fue subsecretario de Comercio para la Propiedad Intelectual y director de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos de 2018 a 2021. David Kappos ocupó los mismos cargos de 2009 a 2013. Ambos son copresidentes de la junta directiva del Consejo para la Promoción de la Innovación. Este artículo se publicó originalmente en The Hill.
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Call out allies, not just adversaries, for hurting American workers
The federal government just released its Special 301 report, which calls out foreign countries that deprive American companies of billions in revenue — and prevent the creation of countless U.S. jobs — by failing to protect their intellectual property rights.
Consider how the European Union recently changed legislation to shorten the period that new drugs can remain on the market without competition from copycats, limiting American biotech firms’ ability to earn back the money they spent developing new treatments.
The EU also hasn’t completely abandoned its proposal to allow European bureaucrats to unilaterally set licensing rates for transformative technology behind global wireless communications infrastructure, including 5G, Wi-Fi and other standardized technologies.
The government was right to recognize the EU’s increasingly hostile approach to American companies’ intellectual property rights by placing it on the report’s Watch List for the first time in two decades.
Our Northern and Southern neighbors are also failing us. Mexico doesn’t adequately protect clinical data that companies produce — at great cost — to validate the safety and efficacy of new drugs. And Mexico’s system for resolving patent disputes for purposes of promoting generic competition is ineffective.
Keeping it on the Priority Watch List would have helped drive that progress; unfortunately, the government downgraded it to the Watch List.
The federal government once again put Canada on the Watch List for falling short of USMCA commitments. Canada uses its Patented Medicine Prices Review Board to effectively erode the value of American-invented medicines. And its Online Streaming Act disadvantages American digital services providers.
While the United Kingdom wasn’t included in this year’s report, it deserved a spot on the Watch List. Its courts already purport to have the authority to set global licensing rates that cover U.S. and other nations’ patents. It has also proposed changes to dispute resolution for standard essential patent licensing that would enable the undervaluing of American companies’ innovations — a marked departure from peer nations’ policies on the matter.
China remains one of the most significant violators of Americans’ intellectual property rights, which is why it’s once again on the report’s Priority Watch List.
For instance, Chinese courts have increasingly tried to set global standard essential patent licensing rates, often at artificially depressed levels, that help Chinese manufacturers while undervaluing Western inventors.
It’s also taken aim at America’s biotech industry by limiting favorable regulatory treatment to medicines first marketed in China.
Like Mexico, China’s patent linkage system remains flawed. Its current policies don’t provide innovative drug companies with enough time to resolve patent disputes before generic competitors enter the market, giving Chinese generic manufacturers an unfair leg up at the expense of American innovators.
India likewise remains on the Priority Watch List. It’s taken some limited steps to improve intellectual property protections, but far more substantial reforms are necessary.
Brazil, with its patent prosecution delays and substantial administrative backlogs that keep innovators from enjoying a full period of patent protection, similarly remained on the Watch List.
This year’s Special 301 report took a meaningful step toward calling out misbehavior of adversaries and allies wherever it occurs. Ultimately, addressing these issues head-on is the first step towards reform.
Andrei Iancu served as the undersecretary of commerce for intellectual property and director of the U.S. Patent and Trademark Office from 2018 to 2021. David Kappos served in the same offices from 2009 to 2013. Both serve as board co-chairs of the Council for Innovation Promotion. This piece originally ran in The Hill.
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