No para todos
La Administración de Alimentos y Medicamentos está preparada para enmendar las autorizaciones de uso de emergencia para las vacunas Pfizer y Moderna Covid-19, esto puede ocurrir durante el transcurso de este jueves, para permitir que las personas con sistemas inmunitarios comprometidos reciban una tercera dosis, según dos fuentes familiarizadas con los planes.
La medida se produciría después de que un panel de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reuniera en julio e instara a tomar medidas sobre dosis adicionales para adultos inmunodeprimidos.
Los médicos dicen que está cada vez más claro que muchos de estos pacientes siguen siendo vulnerables a la Covid después de la vacunación porque es posible que no generen una respuesta inmunitaria eficaz a las inyecciones.
Se estima que el 2.7 por ciento de los adultos en los Estados Unidos están inmunodeprimidos, según los CDC. No está claro qué grupos estarían cubiertos por la acción esperada de la FDA. Los pacientes inmunodeprimidos incluyen receptores de trasplantes de órganos, personas en tratamiento contra el cáncer y personas con VIH, entre otros.
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Los receptores de trasplantes de órganos, por ejemplo, deben tomar medicamentos para inhibir su sistema inmunológico, de modo que sus cuerpos no rechacen los nuevos órganos. Un pequeño estudio de estos pacientes encontró que la mayoría nunca desarrolló anticuerpos contra el coronavirus después de la vacunación. Los otros solo desarrollaron bajos niveles de protección.
En ese estudio, de la Universidad Johns Hopkins, una tercera dosis aumentó sus niveles de anticuerpos.
Un aumento de la inmunidad probablemente sería bienvenido para aquellos que nunca tuvieron una buena respuesta de las dos primeras inyecciones, ya que los médicos han seguido aconsejando a estos pacientes que continúen con el distanciamiento físico y el uso de mascarillas a pesar de las vacunas.
La autorización de uso de emergencia no incluye personas completamente vacunadas, por lo demás sanas; Se ha demostrado que tanto la vacuna Pfizer como la Moderna son muy eficaces para prevenir la hospitalización y la muerte en ellas.
El grupo asesor de los CDC está programado para reunirse el viernes, cuando votará si recomendar oficialmente una tercera vacuna para personas inmunodeprimidas. Se necesita la aprobación del panel antes de que los médicos puedan comenzar a recetar dosis adicionales.
Dicha votación solo se realiza después de que la FDA tome medidas reglamentarias, como la enmienda esperada a la autorización de uso de emergencia.
La semana pasada, el Departamento de Salud de Mississippi recomendó que las personas inmunodeprimidas recibieran una dosis adicional de vacuna, a pesar de que los funcionarios federales de salud aún no la habían aprobado.
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