Podríamos decir adiós a nuestro sector de innovación biotecnológica/Without the right IP protections, we might say goodbye to our biotech innovation sector

Podríamos decir adiós a nuestro sector de innovación biotecnológica/Without the right IP protections, we might say goodbye to our biotech innovation sector

Por/By Frank Watanabe

Estados Unidos perdió su posición alguna vez dominante en la investigación y fabricación de semiconductores gracias en gran medida a decisiones políticas miopes. Afortunadamente, el Congreso, con razón alarmado por las posibles implicaciones económicas y de seguridad nacional, aprobó la Ley CHIPS bipartidista del año pasado para recuperar terreno.

Y, sin embargo, cuando se trata de nuestra industria biotecnológica líder mundial, nuestros líderes están repitiendo muchos de los mismos errores que cedieron nuestro liderazgo en semiconductores.

El sector biotecnológico estadounidense es la envidia del mundo, al menos por el momento. Desarrolla alrededor de dos tercios de todos los nuevos medicamentos inventados en todo el mundo.

Pero no podemos dar por sentado que el liderazgo estadounidense en biotecnología perdure. De hecho, no siempre fuimos líderes en el campo. A finales de la década de 1970, las empresas farmacéuticas europeas dominaban la industria. Pero un entorno político inhóspito en Europa, que incluía controles de precios de medicamentos, tácticas de negociación de precios de medicamentos, regulaciones que limitaban la investigación biotecnológica y limitaciones a las fusiones, socavó la competitividad europea en productos biofarmacéuticos, permitiendo a Estados Unidos asumir una posición de liderazgo global.

Desafortunadamente, Estados Unidos parece estar repitiendo muchos de los mismos errores políticos que destruyeron el ecosistema de innovación de Europa. Las malas decisiones políticas podrían debilitar los incentivos para innovar, permitiendo que naciones como China nos superen. Necesitamos cambiar de rumbo de inmediato.

La biotecnología se destaca como la industria más intensiva en I+D de la economía estadounidense. Como porcentaje de las ventas, la inversión en biotecnología supera la de todos los demás sectores manufactureros en un promedio de seis veces.

Las empresas que invierten recursos en esa escala necesitan tener la seguridad de que tendrán la oportunidad de recuperar sus inversiones si tienen éxito. Una fuerte protección de la propiedad intelectual (PI) es fundamental para la búsqueda de nuevos tratamientos y aplicaciones biotecnológicas. Sin embargo, la administración Biden está adoptando o considerando políticas que debilitarían los derechos de propiedad intelectual en el país y en el extranjero, socavando incentivos esenciales.

Bajo la presión de las naciones en desarrollo y los grupos activistas, Estados Unidos aceptó el año pasado una propuesta en la Organización Mundial del Comercio para renunciar a los derechos de patente globales para las vacunas COVID. Los activistas anti-PI ahora están trabajando para aprovechar su victoria persuadiendo al presidente Biden para que amplíe la exención también a los diagnósticos y tratamientos de COVID.

En casa, los legisladores están presionando a la administración para que haga valer los supuestos “derechos de entrada” del gobierno para volver a conceder licencias de patentes para medicamentos desarrollados, incluso en pequeña parte, con financiación federal. La administración ahora está revisando su autoridad para hacerlo, con el objetivo de aprovechar sus poderes de violación de patentes para fijar los precios de los medicamentos.

Voces de ambos lados del espectro político también están impulsando otras propuestas dañinas para el control de precios que distorsionarán o destruirán los incentivos vitales para innovar. La administración Biden está sentando las bases para utilizar el poder gubernamental recientemente aprobado para fijar el precio de ciertos medicamentos en Medicare. Y la anterior administración de Donald Trump intentó introducir el tipo de referencia de precios internacionales que tanto ha dañado a la industria biofarmacéutica europea.

Dejamos que nuestro dominio de la industria de los semiconductores se nos escapara de las manos, del mismo modo que Europa dejó que se evaporara su liderazgo en innovación biofarmacéutica. No podemos permitirnos que el sector biotecnológico estadounidense corra la misma suerte.

Frank Watanabe es presidente y director ejecutivo de Arcutis Biotherapeutics. Fue oficial comisionado en las Reservas de la Marina de los EE. UU. durante 25 años. Esta pieza se publicó originalmente en The Hill.

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Without the right IP protections, we might say goodbye to our biotech innovation sector

The United States lost its once-dominant position in semiconductor research and manufacturing thanks largely to shortsighted policy decisions. Thankfully, Congress, rightfully alarmed over the potential economic and national security implications, passed last year’s bipartisan CHIPS Act to regain a foothold.

And yet, when it comes to our currently world-leading biotechnology industry, our leaders are repeating many of the same mistakes that ceded our leadership in semiconductors.

America’s biotechnology sector is the envy of the world, at least for the time being. It develops about two-thirds of all new medicines invented worldwide.

But we can’t assume that U.S. leadership in biotechnology will endure. In fact, we weren’t always leaders in the field. As recently as the late 1970s, European drug firms dominated the industry. But an inhospitable policy environment in Europe, including drug price controls, drug price negotiation tactics, regulations limiting biotechnology research, and limitations on mergers, undermined European competitiveness in biopharmaceuticals, allowing the United States to assume a global leadership position.

Unfortunately, the United States appears to be moving toward repeating many of the same policy mistakes that destroyed Europe’s innovation ecosystem. Bad policy choices could weaken incentives to innovate, allowing nations like China to overtake us. We need to reverse course at once.

Biotechnology stands out as the most R&D-intensive industry in the U.S. economy. As a percentage of sales, biotech investment exceeds that of all other manufacturing sectors by an average of six times.

Companies that invest resources on that scale need assurance that they will have the opportunity to recoup their investments if they are successful. Strong intellectual property (IP) protections are critical to the pursuit of new treatments and biotech applications. Yet the Biden administration is adopting or considering policies that would weaken IP rights at home and abroad, undermining essential incentives.

Under pressure from developing nations and activist groups, the United States agreed last year to a proposal at the World Trade Organization to waive global patent rights for COVID vaccines. Anti-IP activists are now working to build on their victory by persuading President Biden to expand the waiver to COVID diagnostics and treatments as well.

At home, lawmakers are pushing the administration to assert the government’s supposed “march-in rights” to forcibly relicense patents for medicines developed even in small part with federal funding. The administration is now reviewing its authority to do so, with the aim of leveraging its patent-breaking powers to set drug prices.

Voices on both sides of the political spectrum are also pushing other damaging proposals for price controls that will distort or destroy the vital incentives to innovate. The Biden administration is laying the groundwork to use newly passed government power to set the price of certain drugs in Medicare. And the previous administration of Donald Trump attempted to introduce the type of international price referencing that has so badly damaged the European biopharmaceutical industry.

We let our dominance of the semiconductor industry slip through our fingers, just as Europe let its leadership in biopharmaceutical innovation evaporate. We cannot afford to let the US biotechnology sector suffer the same fate.

Frank Watanabe is president and CEO of Arcutis Biotherapeutics. He was a commissioned officer in the U.S. Navy Reserves for 25 years. This piece originally ran in The Hill.

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