La importación de medicinas impulsa el comercio de medicamentos falsificados y pone en peligro a los pacientesa

La importación de medicinas impulsa el comercio de medicamentos falsificados y pone en peligro a los pacientesa

Por/By Sally C. Pipes

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dio luz verde en enero a Florida para importar medicamentos recetados a granel desde Canadá. Si todo va según lo planeado, el gobierno estatal podrá dispensar ciertos medicamentos de origen canadiense a las personas que reciben atención a través del Departamento Correccional del estado, el Departamento de Niños y Familias del estado y la Agencia para Personas con Discapacidades del estado.

Florida es la primera en obtener luz verde de los reguladores federales para importar medicamentos recetados. “Después de años de burócratas federales dando largas”, dijo el gobernador Ron DeSantis, “Florida ahora podrá importar medicamentos recetados de bajo costo que salvan vidas”.

Pero hay buenas razones para toda esa demora burocrática. Cualquiera que sea el ahorro a corto plazo que pueda proporcionar la importación de medicamentos, crea peligros muy reales para la salud del paciente y erige inmensas barreras nuevas a la innovación médica.

Los defensores de la importación de medicamentos la ven como una forma conveniente de reducir los costos de los medicamentos recetados. Después de todo, los medicamentos de marca tienden a costar menos en Canadá y otros países. Pero la calidad y seguridad de los medicamentos enviados desde el exterior son a menudo cuestionables y difíciles de verificar.

La pregunta no es si los medicamentos canadienses son tan buenos como los que se venden en Estados Unidos. Se trata de si son genuinos o no. Según la Organización Mundial de la Salud, el comercio mundial de medicamentos falsificados representa una industria de 431 mil millones de dólares, lo que la convierte en una de las economías de imitación ilegales más grandes del planeta.

Aproximadamente un millón de personas mueren cada año a causa de medicamentos falsificados, estima la OMS.

En Estados Unidos, hay evidencia de uso de medicamentos falsificados en casi el 5% de las muertes por sobredosis no intencionales. En los últimos años, han llegado al mercado estadounidense versiones falsas de todo, desde Ozempic hasta medicamentos contra el VIH.

Nuestro principal baluarte contra la amenaza de los medicamentos falsos es lo que la FDA llama el sistema “cerrado” de distribución de medicamentos recetados de Estados Unidos. Para que este sistema funcione, los reguladores federales deben mantener un control estricto sobre todos los medicamentos recetados vendidos en los Estados Unidos.

Al abrir la puerta a las drogas extranjeras (cuyo origen puede ser desconocido), el programa de importación de Florida rompería este sistema cerrado y dejaría a todos los estadounidenses mucho más vulnerables.

Utilizar la importación como estrategia para bajar los precios también complicaría la economía de la innovación farmacéutica. La única razón por la que muchos países extranjeros pagan menos por los medicamentos es que imponen estrictos controles de precios. Un resultado de estas políticas es que las compañías farmacéuticas cobran más a los estadounidenses para compensar las pérdidas que sufren en el extranjero, ampliando aún más la diferencia de precios.

La respuesta más sensata a esta disparidad sería exigir que países extranjeros como Canadá paguen la parte que les corresponde por los medicamentos recetados, muchos de los cuales se inventan aquí en Estados Unidos.

Por el contrario, importar medicamentos a precios reducidos desde el extranjero simplemente ratifica estas prácticas de fijación de precios inequitativas y al mismo tiempo asfixia la financiación para la investigación de nuevos medicamentos que salvan vidas. A medida que disminuyan los ingresos disponibles para la investigación y el desarrollo, el mundo verá menos avances médicos. Los pacientes presentes y futuros sufrirán.

Esos burócratas reticentes de la FDA tal vez quieran reconsiderar su decisión.

Sally C. Pipes es presidenta, directora ejecutiva y becaria Thomas W. Smith en Políticas de atención médica en el Pacific Research Institute. Su último libro es Falsa premisa, falsa promesa: la desastrosa realidad de Medicare para todos (Encuentro 2020). Síguela en X, anteriormente Twitter, @sallypipes. Este artículo se publicó originalmente en el Dallas Morning News.

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Imported Medicines fuel trade in Counterfeit Medicines and Endanger Patients

The U.S. Food and Drug Administration gave the go-ahead in January for Florida to import prescription drugs in bulk from Canada. If all goes according to plan, the state government will be able to dispense certain Canadian-sourced drugs to people who receive care through the state Department of Corrections, the state Department of Children and Families, and the state Agency for Persons with Disabilities.

Florida is the first to get the green light from federal regulators to import prescription drugs. “After years of federal bureaucrats dragging their feet,” Gov. Ron DeSantis said, “Florida will now be able to import low-cost, life-saving prescription drugs.”

But there’s good reason for all that bureaucratic foot-dragging. For whatever short-term savings drug importation might provide, it creates very real dangers for patient health — and erects immense new barriers to medical innovation.

Proponents of drug importation see it as an expedient way to reduce prescription drug costs. After all, brand-name medicines tend to cost less in Canada and other countries. But the quality and safety of drugs shipped in from abroad is often both questionable and difficult to verify.

The question isn’t whether Canadian drugs are as good as those sold in the United States. It’s whether they’re genuine at all. According to the World Health Organization, the global counterfeit drug trade represents a $431 billion industry — making it one of the largest illegal knock-off economies on the planet.

Roughly 1 million people die each year from counterfeit medicines, the WHO estimates.

In the United States, there is evidence of counterfeit drug use in nearly 5% of unintentional overdose deaths. In recent years, fake versions of everything from Ozempic to HIV medications have made their way onto the American market.

Our chief bulwark against the threat of fake drugs is what the FDA refers to as America’s “closed” prescription drug distribution system. For this system to work, federal regulators must maintain strict control over all the prescription drugs sold in the United States.

By opening the door to foreign drugs — the origin of which may be unknown — Florida’s importation program would breach this closed system and leave all Americans far more vulnerable.

Using importation as a price-lowering strategy would also complicate the economics of drug innovation. The only reason many foreign countries pay less for medicines is that they enforce strict price controls. One result of these policies is that drug companies charge Americans more to compensate for the losses they sustain abroad — widening the price gap yet further.

The most sensible response to this disparity would be to demand foreign countries like Canada pay their fair share for prescription drugs — many of which are invented here in the United States.

By contrast, importing cut-rate drugs from abroad simply ratifies these inequitable pricing practices while choking off funding for research into life-saving new medicines. As the revenues available for research and development recede, the world will see fewer medical breakthroughs. Present and future patients will suffer.

Those foot-dragging bureaucrats at the FDA might want to reconsider their decision.

Sally C. Pipes is President, CEO, and Thomas W. Smith Fellow in Health Care Policy at the Pacific Research Institute. Her latest book is False Premise, False Promise: The Disastrous Reality of Medicare for All (Encounter 2020). Follow her on X, formerly Twitter, @sallypipes. This piece originally ran in the Dallas Morning News.

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