IRA debe hacer enmiendas para combatir el aumento vertiginoso de las tasas de cáncer colorrectal/To Combat Skyrocketing Colorectal Cancer Rates, Amend IRA

IRA debe hacer enmiendas para combatir el aumento vertiginoso de las tasas de cáncer colorrectal/To Combat Skyrocketing Colorectal Cancer Rates, Amend IRA

Por/By Andrew Spiegel

La tasa de cáncer colorrectal en estadounidenses menores de 55 años casi se ha duplicado desde la década de 1990, y los científicos realmente no saben por qué. Para 2030, se prevé que el cáncer colorrectal se convierta en la principal causa de muerte por cáncer en personas menores de 50 años, y ya es la segunda causa principal de todas las muertes por cáncer, solo por detrás del cáncer de pulmón.

Necesitamos más y mejores tratamientos, y los necesitamos ya.

Desafortunadamente, las nuevas reglas de precios de medicamentos promulgadas en la Ley de Reducción de la Inflación del año pasado obstaculizarán los esfuerzos para desarrollar nuevos tratamientos contra el cáncer.

Según IRA, Medicare podrá negociar con los fabricantes de medicamentos precios más bajos en una lista cada vez mayor de medicamentos de marca. Los medicamentos se dividen en dos categorías: medicamentos de molécula pequeña, que son compuestos químicos generalmente disponibles en forma de píldoras que los pacientes recogen en la farmacia y toman en casa; y productos biológicos, que se extraen de organismos vivos y, por lo general, deben administrarse mediante infusión o inyección en un centro de atención médica.

Ambos tipos de fármacos son cruciales para el tratamiento oncológico. Desafortunadamente, la IRA casi garantiza que la inversión se alejará de los medicamentos de molécula pequeña hacia los productos biológicos en los próximos años. La IRA hace que los medicamentos de molécula pequeña sean elegibles para los controles de precios nueve años después de la aprobación de la FDA, cuatro años antes que los productos biológicos.

Esos cuatro años adicionales son fundamentales para los inversores a la hora de decidir si invertir en la investigación y el desarrollo de un medicamento.

Los medicamentos de molécula pequeña resultan ser la única forma de atacar ciertos tipos de cáncer. Los productos biológicos de moléculas grandes son demasiado grandes para penetrar las paredes celulares y atacar los cánceres con objetivos intracelulares. Por lo tanto, no es que los investigadores siempre tengan la opción de elegir en qué tipo de medicamento enfocarse.

Los productos biológicos también vienen con una mayor complejidad en la administración. Debido a que deben tomarse bajo supervisión médica, los pacientes a menudo necesitan viajar repetidamente a un hospital, clínica o centro de infusión para recibir tratamiento.

La prometedora investigación oncológica de moléculas pequeñas podría aliviar esta carga. La capacidad de tratar el cáncer con píldoras que se toman en casa no solo beneficiaría a los pacientes en comunidades rurales y de bajos ingresos, sino que también brindaría alivio a nuestros hospitales cada vez más escasos de personal.

Antes de la IRA, la investigación sobre terapias contra el cáncer de moléculas pequeñas dirigidas era sólida, con nuevos estudios y medicamentos apareciendo por todas partes. Un tratamiento de molécula pequeña incluso se mostró prometedor para evitar la metástasis en el cáncer colorrectal.

El futuro de la investigación de moléculas pequeñas, sin embargo, no es tan brillante hoy.

Seguramente IRA no tenía la intención de restringir esta investigación. Para proteger esta tubería de tratamiento, los legisladores deben enmendar IRA para eximir tanto a los medicamentos de molécula pequeña como a los productos biológicos de los controles de precios durante 13 años después de la aprobación. Es una solución sencilla que nos permitirá desplegar todos nuestros recursos científicos y médicos contra el cáncer.

Andrew Spiegel, Esquire es el Director Ejecutivo de la Asociación Mundial de Cáncer de Colon.

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To Combat Skyrocketing Colorectal Cancer Rates, Amend IRA

The rate of colorectal cancer in Americans under 55 has nearly doubled since the 1990s, and scientists don’t really know why. By 2030, colorectal cancer is predicted to become the leading cause of cancer deaths for people under 50, and is already the second leading cause of all cancer deaths, behind only lung cancer.

We need more and better treatments, and we need them now.

Unfortunately, the new drug-pricing rules enacted in last year’s Inflation Reduction Act will stymie efforts to develop new cancer treatments.

Under the IRA, Medicare will be able to negotiate with drug makers for lower prices on an expanding list of brand-name medications. Drugs are divided into two categories: small- molecule drugs, which are chemical compounds typically available in pill form that patients pick up at the pharmacy and take at home; and biologics, which are extracted from living organisms and usually need to be administered by infusion or injection in a healthcare facility.

Both types of drugs are crucial to oncology treatment. Unfortunately, the IRA all but ensures that investment will pivot away from small molecule drugs towards biologics in the coming years. The IRA makes small molecule drugs eligible for price controls nine years after FDA approval — four years sooner than biologics.

Those four additional years are critical for investors when deciding whether to invest in researching and developing a medication.

Small-molecule drugs happen to be the only way to target certain cancers. Large molecule biologics are too big to penetrate cell walls and attack cancers with intracellular targets. So it’s not as if researchers always have a choice of which type of drug to focus on.

Biologics also come with added complexity in administration. Because they have to be taken under medical supervision, patients often need to travel repeatedly to a hospital, clinic, or infusion center to receive treatment.

Promising small molecule oncological research could lessen this burden. The ability to treat cancer with pills taken at home would not only benefit patients in rural and low-income communities, but also provide relief for our increasingly short-staffed hospitals.

Prior to the IRA, research into targeted small-molecule cancer therapies was robust, with new studies and drugs popping up all over. One small molecule treatment even showed promise to stave off metastasis in colorectal cancer.

The future of small molecule research, however, isn’t nearly as bright today.

Surely the IRA wasn’t intended to curtail this research. In order to protect this treatment pipeline, lawmakers need to amend the IRA to exempt both small-molecule drugs and biologics from price controls for 13 years after approval. It’s a simple fix that will allow us to deploy all our scientific and medical resources against cancer.

Andrew Spiegel, Esquire is the Executive Director of the Global Colon Cancer Association.

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