Culpen a Washington por la escasez de medicamentos/Blame Washington for drug shortages

Culpen a Washington por la escasez de medicamentos/Blame Washington for drug shortages

Por/By Merrill Matthews

Estados Unidos está experimentando la peor escasez de medicamentos recetados en casi una década. Los pacientes y sus médicos luchan por obtener más de 300 medicamentos, en su mayoría genéricos.

Quienes luchan contra el cáncer corren un riesgo especial. En septiembre, la Casa Blanca hizo sonar la alarma sobre la escasez generalizada de 15 medicamentos contra el cáncer, incluidas tres quimioterapias genéricas cruciales.

En audiencias en el Congreso, algunos legisladores de Washington identificaron correctamente la causa fundamental del problema: es decir, los márgenes en la industria de medicamentos genéricos han caído tan bajo que muchas empresas se están retirando. Como resultado, la mitad de los medicamentos genéricos ahora provienen de sólo uno o dos fabricantes. El más mínimo percance en el control de calidad, un retraso en el envío o un aumento de la demanda pueden fácilmente dejar a los pacientes sin los medicamentos que necesitan.

Lamentablemente, es probable que la escasez de medicamentos empeore mucho en los próximos años debido a las acciones de algunos de los mismos legisladores que expresan preocupación por la escasez actual.

Washington parece obligado y decidido a socavar los incentivos que estimulan a las empresas a desarrollar y fabricar medicamentos, no sólo genéricos, sino también tratamientos novedosos. Consideremos sólo algunos de los esfuerzos en curso para debilitar las protecciones de propiedad intelectual de las que dependen las compañías farmacéuticas para realizar inversiones en los medicamentos que llevan al mercado.

El presidente Biden acaba de anunciar que tiene la intención de revocar una ley de 40 años de antigüedad, conocida como Ley Bayh-Dole, que promovía la colaboración entre investigadores y compañías farmacéuticas de universidades y facultades de medicina financiadas con fondos públicos, y ha dado lugar a algunas de las iniciativas más innovadoras. , medicamentos que salvan vidas ahora en el mercado. Si a los burócratas no les gusta el precio de estos medicamentos, tomarán el control de sus patentes.

En el escenario mundial, la administración Biden está contemplando una petición ante la Organización Mundial del Comercio que haría inútiles las protecciones de propiedad intelectual para los tratamientos de Covid-19.

Mientras tanto, los funcionarios de Medicare han comenzado a implementar la Ley de Reducción de la Inflación de 2022, que somete ciertos medicamentos de marca a controles de precios después de haber estado en el mercado apenas nueve años, independientemente de cuánto tiempo quede para los términos de patente de esos medicamentos.

Y hablando de controles de precios, tanto los medicamentos de marca como los genéricos están obligados por ley a pagar a los programas estatales de Medicaid un reembolso (léase: soborno) basado en el precio promedio de fabricante de un medicamento. Además, la mayoría de los estados exigen un “reembolso suplementario” además del reembolso federal, si la compañía quiere que el medicamento esté en la “Lista de medicamentos preferidos” del estado. Todos estos esfuerzos reducen las ganancias, lo que puede afectar especialmente a los ya estrechos márgenes de los medicamentos genéricos.

En conjunto, estos esfuerzos socavan la promesa central de la protección de la propiedad intelectual: que las empresas tendrán un tiempo limitado para obtener un retorno de sus invenciones sin que otros roben los frutos de su trabajo. Estos derechos de propiedad privada están consagrados en la Constitución y constituyen la base de nuestra economía moderna.

Al socavar estos derechos de propiedad, los formuladores de políticas están reduciendo drásticamente la oportunidad de que las empresas obtengan un retorno de sus inversiones.

Las empresas responden a los incentivos económicos. Si las empresas tienen pocas posibilidades de obtener un rendimiento de sus inversiones, en primer lugar no las harán. Menos inversión significa menos medicamentos de marca y menos genéricos.

Washington está alarmado, y con razón, por la escasez de medicamentos genéricos. Sin embargo, los formuladores de políticas siguen trabajando para socavar las protecciones de la propiedad intelectual y la motivación lucrativa que impulsan el desarrollo de medicamentos. A menos que eso cambie, los pacientes deberían esperar más escasez en los próximos años, y Washington será el culpable.

Merrill Matthews es académico residente del Instituto para la Innovación de Políticas en Dallas, Texas. Síguelo en X @MerrillMatthews. Este artículo se publicó originalmente en RealClearHealth.

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Blame Washington for drug shortages

America is experiencing the worst shortage of prescription medicines in nearly a decade. Patients and their physicians are struggling to obtain more than 300 drugs, mostly generics.

Those fighting cancer are particularly at risk. In September, the White House sounded the alarm on widespread shortages of 15 cancer drugs, including three crucial generic chemotherapies.

In congressional hearings, some Washington lawmakers correctly identified the root cause of the problem — namely, margins in the generic drug industry have dropped so low that many companies are pulling out. As a result, half of generic drugs are now sourced from only one or two manufacturers. The slightest quality-control mishap, shipping delay, or demand surge can easily leave patients without the medicines they need.

Unfortunately, drug shortages are likely to get much worse in the years ahead due to the actions of some of the very same legislators expressing concern about the current shortfall.

Washington seems bound and determined to undermine the incentives that spur companies to develop and manufacture medicines — not just generic ones, but novel treatments, too. Consider just a few of the ongoing efforts to weaken the intellectual property protections that drug companies rely on to make investments in the medicines they bring to market.

President Biden just announced that he intends to upend a 40-year-old law, known as the Bayh-Dole Act, that promoted the collaboration of publicly funded university and medical school researchers and drug companies, and has led to some of the most innovative, life-saving drugs now on the market. If bureaucrats don’t like the price of these drugs, they will take control of their patents.

On the world stage, the Biden administration is contemplating a petition before the World Trade Organization that would render useless intellectual property protections for Covid-19 treatments.

Meanwhile, Medicare officials have started implementing 2022’s Inflation Reduction Act, which subjects certain brand-name medicines to price controls after they’ve been on the market just nine years — regardless of how much time is left on those drugs’ patent terms.

And speaking of price controls, both brand name drugs and generics are required by law to pay state Medicaid programs a rebate (read: kickback) based on a drug’s Average Manufacturer Price. In addition, most states demand a “supplemental rebate” on top of the federal rebate, if the company wants the drug on the state’s “Preferred Drug List.” All these efforts shrink profits, which can hit the already thin margins of generic drugs especially hard.

Together, these efforts undermine the core promise of IP protections — that companies will have a limited time to earn a return on their inventions without others stealing the fruits of their labor. Such private property rights are enshrined in the Constitution and form the foundation of our modern economy.

By undermining these property rights, policymakers are dramatically reducing the opportunity for companies to earn a return on their investments.

Companies respond to economic incentives. If firms have little chance of earning a return on their investments, they won’t make those investments in the first place. Less investment means fewer branded drugs and fewer generics.

Washington is alarmed, and rightly so, about shortages of generic drugs. Yet policymakers keep working to undermine the intellectual property protections and profit motive that drive drug development. Unless that changes, patients should expect more shortages in the years to come, and Washington will be the one to blame.

Merrill Matthews is a resident scholar with the Institute for Policy Innovation in Dallas, Texas. Follow him on X @MerrillMatthews. This piece originally ran in RealClearHealth.

 

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