La FDA advierte a los consumidores que Apetamin es potencialmente peligroso y que no ha sido revisado para determinar su seguridad y eficacia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) revisó varios incidentes de efectos adversos graves asociados con el uso de Apetamin, que se comercializa ilegalmente para el aumento de peso y realzar la silueta.

Apetamin no es un producto aprobado por la FDA. Se fabrica en el extranjero y se importa ilegalmente a los Estados Unidos. Aunque la FDA restringió la importación de Apetamin, el producto continúa llegando al mercado de los Estados Unidos, a menudo a través de su comercialización en línea y en algunas tiendas minoristas. Apetamin es altamente promocionado y vendido a través de las redes sociales, dirigido a personas que buscan aumentar de peso y lograr un determinado aspecto físico.

Apetamin contiene ciproheptadina, un antihistamínico potente que requiere ser recetado por un médico en los Estados Unidos.

Efectos adversos peligrosos

Es posible que los consumidores no conozcan los efectos adversos graves asociados con la ciproheptadina o con la cantidad que contiene Apetamin. Debido a que la ciproheptadina es un antihistamínico potente, que a menudo se usa para tratar los síntomas de alergias, puede causar sedación, deterioro cognitivo, mareos y presión arterial baja. La sobredosis de antihistamínicos es muy peligrosa y, en un plazo de seis horas, puede provocar efectos adversos graves, como los siguientes:

Desorientación y confusión
Alucinaciones
Convulsiones
Disminución de la frecuencia cardíaca y respiratoria
Coma
Muerte

El uso de Apetamin también puede disminuir el estado de alerta mental y se debe advertir a los consumidores sobre la participación en actividades que requieran un estado de alerta mental y coordinación motora, como conducir un automóvil u operar maquinaria. Los antihistamínicos potentes, como la ciproheptadina que se encuentra en Apetamin, pueden tener efectos aditivos cuando se usan con alcohol y otros depresores del sistema nervioso central (p. ej., hipnóticos, sedantes, tranquilizantes y agentes ansiolíticos).

La agencia revisó varios reportes recientes sobre efectos adversos del Sistema de Denuncia de Efectos Adversos de la FDA (FAERS, por sus siglas en inglés) y la bibliografía publicada en la que participaron adultos jóvenes que tomaban Apetamin y que experimentaron trastornos del sistema nervioso (p. ej., mareos, somnolencia y temblores), trastornos cardíacos (p. ej., latidos cardíacos irregulares) y lesión hepática. Además de los efectos notificados, a la FDA le preocupa que la cantidad real de consumidores que experimentan efectos adversos sea mayor debido a la falta de reportes.

Un reporte publicado describe a una persona que desarrolló hepatitis autoinmunitaria después de seis semanas de uso diario de Apetamin. Este tipo de hepatitis es una enfermedad crónica y podría convertirse en una enfermedad de por vida. Se trata con corticosteroides y supresores del sistema inmunitario, y si no se trata, puede causar insuficiencia hepática.

No arriesgue su salud: busque asesoramiento profesional

Los consumidores, cuidadores y padres deben consultar a un médico de un profesional de atención médica para obtener opciones seguras de tratamiento para el aumento de peso.

La FDA alienta a cualquier persona que sospeche que ha experimentado un efecto médico adverso relacionado con Apetamin, o con otros productos similares, a notificarlo mediante el programa de reporte sobre efectos adversos MedWatch de la FDA, por medio del sistema de reporte de efectos adversos a medicamentos del Centro para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada, o llamando a 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366).

Además, puede comunicarse con su coordinador local de quejas del consumidor: Coordinadores de quejas del consumidor.

—–

Apetamin, an Illegally Imported Weight Gain, Figure Augmentation Product

FDA warns consumers Apetamin is potentially dangerous and has not been reviewed for safety and effectiveness

The U.S. Food and Drug Administration reviewed several incidents of serious adverse events associated with the use of Apetamin, which is being marketed illegally for weight gain and figure augmentation.

Apetamin is not an FDA-approved product. It is manufactured overseas and illegally imported into the U.S. Although the FDA restricted importation of Apetamin, the product continues to find its way into the U.S. market, often via online marketing and in some retail stores. Apetamin is heavily promoted and sold through social media, targeting people seeking to gain weight and achieve a certain physique.

Apetamin contains cyproheptadine, a potent antihistamine that requires a physician’s prescription in the U.S.

Dangerous Adverse Effects

Consumers may not be aware of the serious adverse effects associated with cyproheptadine or the amount that is contained in Apetamin. Because cyproheptadine is a strong antihistamine, which is often used to treat symptoms of allergies, it can cause sedation, cognitive impairment, dizziness, and low blood pressure. Antihistamine overdose is very dangerous, and within six hours may result in severe adverse effects such as:

Disorientation and confusion
Hallucinations
Convulsions
Decreased breath and heart rates
Coma
Death

Apetamin use may also decrease mental alertness and consumers should be warned about engaging in activities requiring mental alertness and motor coordination, such as driving a car or operating machinery. Strong antihistamines, like cyproheptadine found in Apetamin, may have additive effects when used with alcohol and other central nervous system depressants, (e.g., hypnotics, sedatives, tranquilizers, and antianxiety agents).

The agency reviewed several recent adverse event reports from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and the published literature involving young adults taking Apetamin and experiencing nervous system disorders (e.g., dizziness, sleepiness, and tremor), cardiac disorders (e.g., irregular heartbeat), and liver injury. In addition to the reported events, the FDA is concerned the real number of consumers experiencing adverse events is higher due to underreporting.

One published report describes a person who developed autoimmune hepatitis after six weeks of daily Apetamin use. This type of hepatitis is a chronic disease and could develop into a lifelong disease. It is treated with corticosteroids and immune system suppressors, and if left untreated, can cause liver failure.

Don’t Risk Your Health – Seek Professional Advice

Consumers, caregivers, and parents should seek medical advice from a health care professional for safe weight gain treatment options.

The FDA encourages anyone who suspects they have experienced an adverse medical event related to Apetamin, or other similar products, to report this using FDA’s MedWatch Adverse Event Reporting program, using the Center for Food Safety and Applied Nutrition Adverse Event Reporting System, or by calling 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366).

Additionally, you can reach out to your local consumer complaint coordinator: Consumer Complaint Coordinators.